NABOTA by Daewoong

娜柏塔 NABOTA 肉毒桿菌素(俗稱彩虹肉毒)|台灣核准範圍說明

娜柏塔是韓國大熊製藥生產的 A 型肉毒桿菌素,台灣核准中文品名為娜柏塔注射劑。它在台灣核准的適應症只有一項:暫時性改善成人中度至重度皺眉紋。仿單的黑框警語明文寫出這一點,本頁如實說明。

衛生福利部核准藥品/衛部菌疫輸字第 001134 號/本藥限由醫師使用

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娜柏塔是什麼?「彩虹肉毒」又是怎麼來的

娜柏塔(NABOTA)由韓國大熊製藥(Daewoong Pharmaceutical)製造,台灣由友華生技醫藥股份有限公司輸入。主成分是分子量 900 kDa 的 A 型肉毒桿菌毒素神經毒素複合物,製成無菌真空乾燥的注射劑,不含防腐劑。

「彩虹肉毒」是市場上的暱稱,不是核准品名。一般說法是因為韓國原廠陸續推出不同單位數的規格、瓶蓋顏色不同而得名。要注意的是,台灣核准的規格只有 100 單位一種,韓國原廠的 50、150、200 單位在台灣並未核准。所以在台灣的臨床使用上,並沒有「彩虹」這件事。

中文品名娜柏塔注射劑
英文品名NABOTA Powder for solution for injection
許可證字號衛部菌疫輸字第 001134 號
藥品類別限由醫師使用
台灣藥商友華生技醫藥股份有限公司
製造廠Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(韓國),原料藥與成品皆該廠製造
主成分A 型肉毒桿菌毒素神經毒素複合物 900 kDa,每瓶 100 單位
賦形劑人類血清白蛋白 0.5 mg、氯化鈉 0.9 mg,不含防腐劑
台灣核准規格僅 100 單位玻璃小瓶
保存條件未開封放原外盒防光照,2 至 8 度冷藏;調配後 2 至 8 度冷藏、24 小時內用畢,不可冷凍
Indication

台灣核准的適應症,只有一項

仿單逐字寫的是

「暫時性改善成人因皺眉肌(corrugator)和/或鼻眉肌(procerus)活躍而導致之中度至重度皺眉紋外觀表現。」

就這一句,沒有第二句。而且仿單的黑框警語裡另外明文載明:「NABOTA 未獲准用於治療痙攣或任何皺眉紋以外的病症。」同一句在警語章節再次出現。

這代表什麼?魚尾紋、抬頭紋、咬肌、小腿、肩頸、提眉、鼻翼、露齦笑、口周紋、多汗症、微滴拉提——這些用途全部不在娜柏塔在台灣的核准範圍內,屬於仿單標示外使用。

仿單外使用在臨床上依法可由醫師基於專業判斷施行,但必須由醫師當面說明用途、預期與風險,並取得你的同意。它不適合作為公開網頁上的療效宣傳,所以本頁不做這方面的敘述。

如果你的困擾落在皺眉紋以外,正確的做法是把困擾說給醫師聽,由醫師判斷該用哪一支藥品、打哪裡。保妥適在台灣的核准適應症範圍就比較廣,這是選擇時可以納入考量的客觀差異。

Mechanism

作用原理與劑量

A 型肉毒桿菌毒素進入神經末梢後,會阻斷乙醯膽鹼從神經末梢釋放到神經肌肉接合處,讓訊號傳不過去,肌肉因此不會照原本的強度收縮。皺眉紋的成因是皺眉肌與鼻眉肌反覆收縮,把眉間的皮膚往中間擠壓,久了就形成垂直的紋路。

標準劑量

依仿單,皺眉紋的標準施打為 5 個部位、每個部位 4 單位,總劑量 20 單位。稀釋方式為加入 2.5 mL 不含防腐劑的 0.9% 氯化鈉注射液,每 0.1 mL 含 4 單位。

再治療頻率不得超過每三個月一次。

關於效果時間

娜柏塔的仿單沒有提供起效時間、最大療效時間或維持時間的數字。仿單明載未曾對它進行正式的藥效學研究,且以現有分析技術,肌肉注射後無法在周邊血液中偵測到。

臨床試驗的主要療效評估時間點為第 30 天。網路上流傳的維持月數,並非來自台灣仿單。

不同品牌的單位不能換算

娜柏塔仿單有專門一節寫「肉毒桿菌毒素藥品之間無可互換性」,明確說明它的生物活性單位無法換算成任何其他肉毒桿菌素的單位。其他品牌的仿單也有相同規定。

所以拿不同品牌的單位數互相比較、或比較單位單價,在藥理上沒有意義。真正該問的是醫師規劃了什麼劑量與部位,以及用的是哪一支合法藥品。

Safety

風險、禁忌症與警訊

黑框警語:毒素作用遠端擴散

仿單的黑框警語逐字載明:所有肉毒桿菌毒素藥品的作用都可能由注射區域向外擴散,引發與毒素作用相符的症狀。這些症狀曾在注射後數小時至數週發生。吞嚥和呼吸困難可能危及性命,且過去曾有死亡案例。

若治療後出現吞嚥困難、說話異常或呼吸不順,請立即就醫。警語同時載明,在接受未經核准用途注射的病人中,曾通報包括極度無力、吞嚥困難與吸入性肺炎在內的嚴重不良反應,部分最終致死。

禁忌症

  • 已知對任何肉毒桿菌毒素製劑,或對劑型中任何成分過敏者。
  • 預定注射部位發生感染時。

另外,原本即患有神經肌肉疾患者發生具臨床意義副作用的風險較高;兒童的安全性與有效性尚未確立。本品含人類白蛋白,屬人類血液衍生物。

臨床試驗中的不良反應

依仿單表列(發生率 1% 以上且高於安慰劑):

  • 頭痛 12%
  • 眼瞼下垂 2%
  • 上呼吸道感染 3%
  • 白血球數目增加 1%

仿單另載,治療皺眉紋時曾通報乾眼症案例,並可能發生淚液量減少、眨眼減少與角膜疾患。

藥物交互作用需注意:氨基糖苷類抗生素或其他干擾神經肌肉傳導的藥物、抗膽鹼藥物、其他肉毒桿菌神經毒素藥品、肌肉鬆弛劑。面診時請完整告知目前用藥。

Authenticity

怎麼確認打的是合法正品

肉毒桿菌素屬高風險生物藥品,依藥事法須取得許可證並逐批檢驗封緘,合格產品外包裝會加貼藥物檢查證。三件事可以自己確認。

  1. 外盒有中文標示
    合法輸入的娜柏塔外盒上應有「本藥限由醫師使用」「衛部菌疫輸字第001134號」「請保存於2~8°C」,以及製造廠與台灣藥商的名稱地址。
  2. 封口有完整的藥物檢查證
    食藥署核發的藥物檢查證應完整跨貼於外盒封口,撕開即破。
  3. 內外標示一致
    外盒與內瓶的批號、製造與保存日期應相同。

另一個判斷點:規格

台灣核准的娜柏塔只有 100 單位一種規格。如果你看到 50、150 或 200 單位的娜柏塔包裝,那不是台灣核准的產品。本院使用的藥品可以在施作前請醫護人員當面出示外盒。

FAQ

娜柏塔常見問題

「彩虹肉毒」是什麼意思?是正式名稱嗎?
不是。台灣核准的中文品名是「娜柏塔注射劑」。「彩虹肉毒」是市場暱稱,一般說法是因為韓國原廠推出不同單位數的規格、瓶蓋顏色不同而得名。但台灣核准的規格只有 100 單位一種,所以在台灣並沒有多種顏色可選這件事。
娜柏塔在台灣核准的適應症是什麼?
只有一項:暫時性改善成人因皺眉肌和/或鼻眉肌活躍而導致之中度至重度皺眉紋外觀表現。仿單的黑框警語另外明文寫「未獲准用於治療痙攣或任何皺眉紋以外的病症」。其他用途屬仿單標示外使用,須由醫師當面說明並取得同意。
那我想處理的不是皺眉紋,該怎麼辦?
請直接把困擾說給醫師聽,由醫師判斷該用哪一支藥品、打在哪裡。不同品牌在台灣核准的適應症範圍不同,這是選擇時的客觀依據。本頁不對娜柏塔的仿單外用途做任何療效敘述。
多久看得到效果?可以維持多久?
娜柏塔的台灣仿單沒有提供起效、峰值或維持時間的數字,仿單明載未曾對它進行正式的藥效學研究。臨床試驗的主要療效評估時間點是第 30 天。網路上流傳的月數並非來自台灣仿單,本頁不引用。實際反應請以醫師面診時的說明為準。
標準劑量是多少?
依仿單,皺眉紋為 5 個部位、每部位 4 單位,總劑量 20 單位。稀釋方式為加入 2.5 mL 不含防腐劑的 0.9% 氯化鈉注射液。實際劑量仍由醫師依你的肌肉狀況決定。
可以多久打一次?
仿單明確載明再治療頻率不得超過每三個月一次。太頻繁施打沒有額外好處,還可能增加產生抗體的機會。
娜柏塔和保妥適的單位可以換算嗎?
不行。娜柏塔仿單有專門一節寫「肉毒桿菌毒素藥品之間無可互換性」,明確說明其生物活性單位無法換算成任何其他肉毒桿菌素的單位;保妥適仿單也有相同規定。任何「一比一換算」的說法都與兩份仿單牴觸。
會有什麼副作用?
臨床試驗中發生率 1% 以上且高於安慰劑的有頭痛(12%)、眼瞼下垂(2%)、上呼吸道感染(3%)、白血球數目增加(1%)。仿單另載治療皺眉紋時曾通報乾眼症,並可能發生淚液量減少、眨眼減少與角膜疾患。黑框警語提醒毒素可能擴散,若出現吞嚥困難、說話異常或呼吸不順請立即就醫。
哪些人不能打?
已知對任何肉毒桿菌毒素製劑或劑型成分過敏者,以及預定注射部位有感染者,屬禁忌症。原本就有神經肌肉疾患的人風險較高。兒童的安全性與有效性尚未確立。正在使用氨基糖苷類抗生素、抗膽鹼藥物或肌肉鬆弛劑者,面診時務必告知。
娜柏塔有衛福部許可證嗎?
有。中文品名為娜柏塔注射劑,許可證字號為衛部菌疫輸字第 001134 號,台灣藥商為友華生技醫藥股份有限公司,製造廠為韓國 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.。本藥限由醫師使用,台灣核准規格僅 100 單位,可施作的適應症以衛生福利部核定之仿單為準。

先確定要處理哪一條肌肉

同樣是眉間的紋路,成因與肌肉活動方式因人而異。用哪一支藥品、打哪裡、打多少,需要面診後決定。歡迎透過官方 LINE 預約。

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美之耀美醫診所岡山創始店|高雄市岡山區仁壽路 31 號|07-6250111

免責聲明:本頁面為醫療衛教資訊,非療效保證,亦非藥品廣告。娜柏塔為處方藥品,本藥限由醫師使用,須經醫師面診評估後處方與施打。台灣核准之適應症僅「暫時性改善成人因皺眉肌和/或鼻眉肌活躍而導致之中度至重度皺眉紋外觀表現」一項;仿單標示外使用須由醫師當面說明並取得同意,本頁不做此類療效敘述。療程效果與不良反應因個人體質與肌肉狀況而異,實際情形請以醫師面診評估為準。

產品資訊:娜柏塔注射劑/NABOTA Powder for solution for injection/衛部菌疫輸字第 001134 號。台灣藥商:友華生技醫藥股份有限公司。製造廠:Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(韓國)。本頁資料引用自衛生福利部食品藥物管理署藥品仿單查詢平台之現行中文仿單。

使用前請詳閱產品說明書,並遵照醫師指示使用。任何療程效果、使用方式、適應症、副作用,均以醫師親自說明為準。

內容更新日期:2026 年 9 月 13 日。本頁醫療與健康知識內容,係參考各該產品經衛生福利部核定之中文仿單或說明書、原廠提供之產品技術資料,以及公開之醫學文獻整理而成。

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