AestheFill by REGEN Biotech

艾麗斯 AestheFill 精靈針|PDLLA 多孔性微球體

艾麗斯是韓國 REGEN Biotech 製造的皮下填補劑,主成分為聚雙旋乳酸(PDLLA),做成多孔性的微球體。它不是靠材料本身撐起體積,而是作為支架,讓纖維母細胞靠近並在球體內部生成自體膠原。

衛生福利部核准第三等級醫療器材/衛部醫器輸字第 032692 號

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艾麗斯是什麼?

聚乳酸類的膠原增生劑在醫學上不是新東西,同類材質早年就用在可吸收縫線上。艾麗斯的差異在於兩點:使用的是聚「雙旋」乳酸(PDLLA),而不是常見的聚左旋乳酸;以及微球體做成多孔性的結構。

多孔性的意義在於表面積與可容納的空間。球體進入組織後,孔洞會吸引纖維母細胞靠近,新生的膠原可以長進球體內部,而不只是包覆在外面。原廠的說法是「青春再生支架」,這個比喻算貼切。

中文品名艾麗斯皮下填補劑
英文品名AestheFill
許可證字號衛部醫器輸字第 032692 號
器材級數第三等級
製造廠REGEN Biotech, Inc.(韓國)
台灣申請商透策生技股份有限公司
主成分聚雙旋乳酸(PDLLA)多孔性微球體、羧甲基纖維素(CMC)
使用方式粉末劑型,使用前需以無菌水泡製至少 30 分鐘溶解
常見別稱精靈針、艾麗斯、百變艾麗斯

許可證效能欄載明「詳如中文仿單核定本」,完整的適應症與使用方式以核定的中文仿單為準,可在面診時請醫師說明。

Mechanism

多孔性結構在做什麼

第一步:進入與定位

泡製後的微球體注入皮膚底層。原廠資料指出,注入真皮層後二到四週,位置不會發生移動。

第二步:吸引與生長

多孔結構吸引纖維母細胞靠近,誘導膠原蛋白新生並長進球體內部。原廠標示新生的是第一型膠原蛋白。

第三步:分解與接手

PDLLA 具生物可分解性,在體內逐漸分解成乳酸與糖原,再經代謝為水與二氧化碳排出。新生的膠原接手支撐。

和玻尿酸最大的差別在於:玻尿酸打完就是最終樣子,之後逐步代謝;膠原增生類的材料是漸進式的,需要時間讓膠原長出來。這代表不能用「打完當下的樣子」來判斷效果,也代表醫師在規劃劑量時會比較保守,避免過度堆疊。

沒有快速移除的方式

和其他膠原增生類材料一樣,艾麗斯沒有像玻尿酸降解酶那樣可以快速處理的工具。這讓施打前的評估與劑量控制更重要,也是我們在規劃時採保守原則的原因。

Side effects

可能的反應,原廠怎麼說

以下引自原廠提供的產品資料,逐項列出,包含比較少被提到的部分。

  • 首次注射可能造成紅腫或瘀傷,通常在數小時到一週內改善。
  • 也可能產生血腫,一般在數小時到兩週內改善。
  • 可能在治療部位產生小丘疹。這些皮下丘疹通常非肉眼可見且無症狀,可能在按壓治療部位時才發現。
  • 曾有肉眼可見之結節的通報。若出現這種情形,應回報給治療醫師。
  • 若症狀惡化或延長,請通知醫師。

我們把結節這一項寫出來,是因為它是膠原增生類材料共同需要留意的反應。多數情況輕微且可處理,但你有權利事先知道。

Care

禁忌與術前術後

以下情況須先評估或不宜施作

  • 懷孕、哺乳中。
  • 蟹足腫或肥厚性疤痕體質。
  • 自體免疫疾病,或正在接受免疫相關治療。
  • 注射部位有感染、發炎或未癒合的傷口。
  • 凝血功能異常,或正在使用抗凝血藥物。
  • 對成分過敏。
  • 注射部位有永久性填充物,或近期接受過其他填充療程。

術前與術後

  • 術前告知病史、用藥與過去的注射紀錄,特別是抗凝血藥物與保健品。
  • 術後是否需要按摩、怎麼按摩,依醫師評估為準,不同材料的處理原則不同。
  • 術後避免壓迫治療部位,一週內避免高溫環境與劇烈運動。
  • 效果是漸進呈現的,請依醫師安排的時間回診評估,不要在短期內自行加打。
  • 若出現摸得到且持續變大的硬結、明顯凸起或疼痛,請回診由醫師處理。
FAQ

艾麗斯常見問題

艾麗斯和舒顏萃、洢蓮絲差在哪?
三者都屬膠原增生類,但材質不同。艾麗斯是聚雙旋乳酸 PDLLA 的多孔性微球體;舒顏萃是聚左旋乳酸 PLLA;洢蓮絲是聚己內酯 PCL 加 CMC 凝膠。它們在台灣核准的適應症與適用部位也各自不同,選擇要看你要處理的問題與部位,由醫師評估。
多久看得到效果?
膠原增生是漸進的過程,需要時間。這也是為什麼不能用打完當下的樣子來判斷結果。實際的時間與效果因個人體質而異,請依醫師安排的時間回診評估,不要在短期內自行加打。
為什麼要泡製 30 分鐘?
艾麗斯是粉末劑型,使用前需以無菌水泡製至少 30 分鐘讓微球體充分溶解分散。泡製不足可能影響分布的均勻度。這一步由醫護人員在治療前準備。
會結節嗎?
原廠資料明確記載:可能在治療部位產生小丘疹,這些皮下丘疹通常非肉眼可見且無症狀,可能在按壓時才發現;另外也曾有肉眼可見之結節的通報。若出現這類情形,請回報給治療醫師處理。降低風險的關鍵在於注射層次、劑量與分布,這是醫師的專業判斷。
術後需要按摩嗎?
依醫師評估為準。不同的膠原增生類材料,術後處理原則不同,不要套用別的產品的做法。請依照你的醫師當場的指示。
不滿意可以移除嗎?
沒有像玻尿酸降解酶那樣可以快速移除的工具。這是膠原增生類材料共同的特性,也是施打前評估與劑量控制特別重要的原因。如果你對結果的可逆性有顧慮,請在面診時直接提出,這會影響材質的選擇。
可以打在哪些部位?
許可證效能欄載明「詳如中文仿單核定本」,實際可施打的部位以核定的中文仿單為準。面診時可以請醫師說明仿單的範圍,以及你想處理的部位是否在其中。超出仿單範圍的使用,須由醫師當面說明並取得你的同意。
可以和音波電波搭配嗎?
可以,但需要規劃順序與間隔。能量療程的熱效應與植入材料的交互作用需由醫師評估,一般不建議同一天在同一部位進行。請告知你施打過的品項、部位與時間。
哪些人不適合?
懷孕哺乳中、蟹足腫或肥厚性疤痕體質、自體免疫疾病或正接受免疫治療、注射部位有感染發炎或未癒合傷口、凝血功能異常或使用抗凝血藥物、對成分過敏者,都須先評估。面診時請完整告知病史與用藥。
艾麗斯有衛福部許可證嗎?
有。中文品名為艾麗斯皮下填補劑,英文品名 AestheFill,許可證字號為衛部醫器輸字第 032692 號,屬第三等級醫療器材,製造廠為韓國 REGEN Biotech, Inc.,台灣申請商為透策生技股份有限公司。可施作的適應症以衛生福利部核定之中文仿單為準。

膠原增生類的選擇,重點在可逆性與時間

這一類材料的效果是漸進的,也不像玻尿酸可以快速移除。做決定前值得把這兩件事一起考慮。歡迎透過官方 LINE 預約面診。

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免責聲明:本頁面為醫療衛教資訊,非療效保證。艾麗斯注射屬侵入性醫療處置,須由合格醫師評估後執行;適應症、適用部位與劑量皆依衛生福利部核定之中文仿單規範。仿單標示外使用須由醫師當面說明並取得同意,本頁不做此類療效敘述。療程效果、維持時間及術後反應因個人體質、施打部位與劑量而異,實際情形請以醫師面診評估為準。

產品資訊:艾麗斯皮下填補劑/AestheFill/衛部醫器輸字第 032692 號,第三等級醫療器材。製造廠:REGEN Biotech, Inc.(韓國)。台灣申請商:透策生技股份有限公司。本頁機轉與不良反應說明引用自原廠提供之產品資料。

使用前請詳閱產品說明書,並遵照醫師指示使用。任何療程效果、使用方式、適應症、副作用,均以醫師親自說明為準。

內容更新日期:2026 年 9 月 13 日。本頁醫療與健康知識內容,係參考該產品經衛生福利部核定之資料與原廠提供之產品技術資料整理而成。

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