星球針是什麼?Revanesse 玻尿酸完整指南 2026|美之耀

星球針這個名字,是 REVANESSE® 在台灣的中文稱呼。它來自加拿大,在台灣屬於相對新的玻尿酸品牌——但它背後的公司,做玻尿酸已經超過二十年。

這篇把星球針的來歷、兩支劑型的差別、以及仿單怎麼寫的,一次整理清楚。

星球針是誰做的

製造商是 Prollenium Medical Technologies,2002 年成立於加拿大安大略省。這間公司有個在玻尿酸產業裡少見的特點:從研發、製造到包裝,全部在自家廠房完成,不依賴外部代工。它也是北美第一家、目前唯一一家自主生產交聯型玻尿酸填充劑的廠商。

生產基地位於安大略省 Richmond Hill,約 70,000 平方英尺。製造廠通過 GMP、美國 FDA 設施核准、加拿大 Health Canada、歐盟 CE 標誌與 ISO 13485:2016 認證。目前銷售至 70 多個國家,全球累計出貨超過 820 萬支。

台灣是東亞第一個引進的市場,經銷商為偉鉅股份有限公司,輸入醫療器材商為埃默高有限公司。

「圓的」是什麼意思

星球針的原廠標語是「圓的,定義新世代玻尿酸」。這個「圓」指的是膠體顆粒的形狀。

玻尿酸填充劑的製程,通常需要把交聯後的膠塊打碎成適合注射的顆粒。多數製程做出來的是不規則的碎形顆粒;星球針採用濕式研磨,經過篩選後產出約 95% 為圓球形、大小均勻、表面光滑的顆粒。

依原廠引用的文獻,光滑規則的球形微粒較容易被周邊的纖維母細胞與膠原纖維均勻包覆而維持穩定,有助於降低異物引發的發炎反應風險。這是「圓」在臨床上被討論的理由。

三個影響手感的製程設計

除了顆粒形狀,星球針還有三項原廠強調的製程特點。

高分子量原料

原料選用約 2.5 MDa 的高分子量玻尿酸。分子量愈高,結構與人體自身的玻尿酸愈接近;同時,達到相同穩定度所需要的交聯劑(BDDE)用量也更少。

Thixofix® 觸變交聯

「觸變性」是一種非牛頓流體的特性:受到剪切應力時黏度下降、變得容易流動,靜止後黏度回復。

用在玻尿酸上的意思是——注射推注的當下,膠體變得柔順好推;推注結束、膠體靜止之後,黏度回復,貼合組織穩定成形。這讓同一支產品能同時具備「好推」與「定型」兩種看似矛盾的性質。

七日純化

交聯劑 BDDE 在製程結束後必須盡量去除。星球針採用長達 7 天的透析純化,比一般常見約 3 天的清除法更久,目的是把游離的交聯劑與雜質降到更低。

另外,膠體在包裝前已完成預先吸水(pre-swelling),並調整了滲透壓與 pH 值使其接近組織液。這代表膠體植入後不容易再大量吸水膨脹。

台灣引進的兩支劑型

星球針在原廠有六種劑型,台灣目前核准上市的是 Ultra™+Shape™+ 兩支。兩者的玻尿酸濃度相同,都是 25 mg/mL,也都含有 0.3% 的利多卡因(局部麻醉成分),包裝皆為每盒 2 支 1.2 mL 針筒,附 27G 針頭。

差別在膠體的黏性與支撐力。

特性Ultra™+Shape™+
線性玻尿酸添加10%0%
彈性模數 G′(Pa)110203
黏度(Pa·s)2,5006,000
屈服應力(Pa)23.644.6
內聚力(mg/drop)2629
膨脹比3.7×3.3×

Ultra™+ 中等黏度、質地細緻,兼具柔軟與支撐,原廠定位是「極致多效」。

Shape™+ 是系列中黏度與支撐力最高的劑型,形狀維持能力強,原廠定位是「精準重塑」。

其中「內聚力」代表膠體植入後抵抗臉部動態拉扯的能力,「屈服應力」代表要讓膠體變形需要多大的力,「膨脹比」則代表植入後的吸水程度——這幾個數字,正好對應到一般人最在意的「會不會位移」「會不會變形」「會不會腫」。

仿單怎麼寫的:適用範圍

這部分要看衛生福利部核定的仿單,不是看廣告。

Revanesse® Ultra™+(衛部醫器輸字第 038552 號)

適應症為注入皮膚治療臉部細紋與凹陷部位之軟組織填補。仿單載明的注射部位為:法令紋(維持約 6–12 個月)、嘴唇(約 6 個月)、口周細紋(約 6 個月)。注射深度為中至深層真皮(法令紋)、黏膜下層(嘴唇)、淺至中層真皮(口周細紋)。單次治療單側法令紋的最大劑量為 2.0 mL。

Revanesse® Shape™+(衛部醫器輸字第 038357 號)

適應症為注入表皮中層以填充中度及重度臉部皺紋。維持時間取決於注射的深度及位置,且因人而異,約 3 至 12 個月可評估是否再次治療。

仿單同時明訂:眼周(眼圈、眼皮)不得注射

誰不適合

仿單列出的禁忌症不算少,面診時請主動告知:

  • 對利多卡因或玻尿酸有過敏史
  • 懷孕或哺乳中
  • 未滿 18 歲
  • 容易產生肥厚性疤痕的體質
  • 患有自體免疫疾病或正接受免疫療法
  • 有多種嚴重過敏體質
  • 凝血功能障礙或正接受抗凝血治療
  • 注射部位附近有急性或慢性皮膚疾病、痤瘡等發炎狀況
  • 治療部位已有永久性填充物或植入物
  • 已知有鏈球菌病史(Shape™+)

此外,本產品不可與雷射、脈衝光、化學換膚或磨皮同時進行;65 歲以上族群的安全性尚未確認。

可能的反應

注射部位常見暫時性的紅斑、腫脹、疼痛、癢、變色或壓痛,這些反應通常在一週內緩解,也可能出現結節或硬塊。

依仿單記載,被認為是過敏反應的情況在每 1,500 次治療中少於一例,可能在注射後不久或延遲 2–4 週出現,平均持續約 2 週。

比較需要警覺的是血管相關的罕見併發症:若產品進入血管,可能造成阻塞、皮膚壞死,甚至視覺受損。若術中或術後立即出現視覺改變、皮膚發白或異常疼痛,應立即就醫。 這也是玻尿酸注射必須由熟悉注射部位解剖構造的合格醫師執行的原因。

小結

星球針的設計重點不在「打得多」,而在膠體本身的穩定性與純度——顆粒形狀、交聯方式、純化時間,這三件事最後反映在推注手感、術後腫脹程度與膠體維持形狀的能力上。

至於自己適不適合、該用哪一支、打多少劑量,這些都不是看規格表能決定的。歡迎透過官方 LINE 預約面診,由醫師評估後再討論。

延伸閱讀


本文為醫療衛教資訊,非醫療廣告效果保證。玻尿酸注射屬侵入性醫療處置,須由合格醫師評估後執行;適應症、注射部位與劑量皆依衛生福利部核定之仿單規範。療程效果與術後反應因個人體質、生活習慣與治療部位而異,實際情形請以醫師面診評估為準。Revanesse® Ultra™+/衛部醫器輸字第 038552 號;Revanesse® Shape™+/衛部醫器輸字第 038357 號。使用前請詳閱產品說明書。

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